近年来,随着我国医疗卫生水平的进步和生物医药产业的发展,曾经因大病需要依靠国外昂贵的治疗手段和特效药的局面,已大有改观。

目前,生物医药已被列入国家重点发展项目之一。深圳的生物医药产业发展得如何?哪些关键领域仍需突破?未来将如何做强做大?本期“高质量发展调研行”走进深圳的生物医药产业。

深圳药物研发“多点开花” 

多项重症药品加速研发

统计数据显示,癌症已经成为严重威胁到中国人群健康的主要公共卫生问题之一,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的四分之一左右。

近年来,包括深圳在内的全国多地,新技术、新药物、新的治疗标准等都正呈现出加速涌现的趋势。

在坪山区的艾欣达伟制药有限公司,试验室的科研人员正在开展治疗肝癌、白血病等小分子化学药物的前期研发工作。实验室负责人向记者介绍了其中一款针对胰腺癌等癌症的创新药,该创新药于今年1月拿到国家临床试验证书,目前正开展一期临床试验工作。

实验室负责人表示,这是第一款能够突破血脑屏障的抗癌药物,将填补胰腺癌领域无药可用的空白。接下来,企业还将在一些肿瘤细胞的耐药性、非小细胞肺癌等方面,有进一步尝试。

除了抗癌药物,在治疗其他疾病方面,深圳也正全面抓紧创新药物研发脚步。位于南山区的深圳奥萨制药有限公司,已研发成功并上市多款针对高血压及脑卒中创新药物。其中,国家Ⅰ类新药氨氯地平叶酸片已纳入医保目录。

该公司研究院院长陈平告诉深圳卫视&壹深圳客户端记者,心脑血管领域的难点在于它的新靶点非常难发现,想要更好地创新也比较难,目前主要是从解决临床需求的角度,通过多组学的研究,针对高危因素进行针对性的产品研发。

产业优势凸显

生物医药人才纷纷落户深圳 

生物医药产业主要包括生物药、化学药、中药及天然药、细胞和基因产品等领域。

近些年,特别是新冠疫情发生以来,深圳生物医药行业涌现出一批“明星”企业,比如高性能呼吸机全球供不应求的迈瑞、核酸检测能力不断升级的华大火眼实验室、新冠疫苗获批紧急使用的康泰等。

此外,光明科学城大科学装置、坝光国际生物谷、国家高性能医疗器械创新中心等也在深圳布局,生物医药产业正在以“深圳速度”加快突破。

就连日来调研走访的多家深圳企业来看,创始人几乎都曾在国际知名制药企业工作多年,积累了大量经验。这些企业创始人告诉记者,他们之所以选择回国并落户深圳,不仅是因为深圳优质的营商环境,更是因为这里的市场潜力大、医药流通体系发达,以及毗邻港澳的地理优势。

2021年,深圳生物医药产业营业收入为461亿元,已获批1类新药7个,进入临床试验阶段的创新药84个,通过仿制药一致性评价品种94个,“仿创结合”的发展态势逐渐形成;深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地两大产业集聚区初步形成,广东省小分子新药创新中心等一批创新载体快速发展。

其中一位药企负责人说,公司落地后,他们发现深圳的监管机构和相关职能部门对行业趋势非常了解,能抓住生物医药产业未来走向的核心点,同时制定一系列政策,帮助小的企业去成长。

深圳加速生物医疗产业起步

利好政策叠加释放发展潜力

据了解,原始创新药的研发周期最少需要10年,不但研发周期长、投入成本也高。当前,国内创新药仍处于快速跟进和渐进创新阶段,生物医药产业已初步形成包括京津冀、长三角、珠三角等地在内的产业集聚区。

记者通过调研了解到,目前,深圳的生物医药产业发展仍处于起步阶段,存在产业附加值相对较低、企业少而分散、上下游产业链不够完善等问题。而深圳此次出台的“20+8”产业政策,就针对这些问题提出了非常具体且具有指导性的发展路径。

《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划》提出,到2025年,将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。

其中,包括重点支持化学创新药全新剂型及高端制剂、现代中药等领域发展,推动新型基因治疗载体研发、人工智能辅助药物设计等瓶颈技术突破。

不少专家学者以及业内人士表示,政策利好将有利于进一步激发深圳生物医药产业的发展动力。

中国(深圳)综合开发研究院公共经济研究所主任研究员何渊源认为,“20+8”产业政策,从产业规模来说,主要通过集群的打造推动产业集聚发展;从创新链条来看,统筹布局了一些解决针对性问题的设施,比如高等级生物安全实验室,大型实验动物房等。

有药企负责人表示,通过“20+8”产业政策,大家看到了深圳对原始创新的支持,特别提出增强药物原始创新能力。这对不少药企来说是一个巨大的发展机遇,希望通过政策叠加顺利推进项目,完成癌症临床实验,让患者快速用到安全便宜的好药。

“20+8”中还明确提出,构建坪山、南山、福田、龙岗、光明和大鹏等“多区协同发展”的生物医药产业空间布局,努力打造创新药研发中心和生物医药产业集聚发展高地。

中国医药质量管理协会质量总监及首席科学家孙新生认为,未来深圳的发展潜力巨大,但要想创新,不能光靠制药企业的发展。

孙新生表示,作为产业链的上游,深圳及周边需要更多的基础化工原料厂,下游也需要公共服务平台。以临床研究为例,任何药品开发都离不开临床研究,而临床研究不仅限于对药物的评估,对临床病人的使用治疗也很重要,希望深圳未来在临床研究方面能有新的尝试。

记者手记:

通过这次调研走访可以发现,深圳不少生物医药企业都有着较强的原始创新能力,而且深圳在基因、细胞治疗等新兴领域也具有一定优势,如华大基因、北科生物等企业,很多企业在部分领域的研究成果也走在全国前列。

生物医药产业的产业特性和产业集群的竞争优势,决定了产业园区是未来生物医药产业的战略发展选择,集群发展的产业园区可以有效降低风险和成本,对于产业有着极大的促进作用。

相信随着“20+8”产业政策的出台,一个个具体实在的举措也将推动深圳的生物医药产业新高地崛起,集群效应将不断显现,真正做到由“有”到“强”。

深圳卫视&壹深圳客户端记者 :杨溟晗