疫苗之外国产新冠药物成为关注的新风口，如今国产新冠药物研发正稳步推进。深圳卫视&壹深圳客户端记者获悉，日前，深圳研发团队参与的多款新冠药物取得新进展。

深圳创新团队合作开发

抗新冠病毒小分子口服药

当前，全球新冠肺炎疫情仍处于高位流行态势，全球范围内多款新冠口服药相继获批上市、紧急使用。在深圳坪山区生物医药生态园，由深圳科兴药业有限公司、深圳安泰维生物医药有限公司与南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发的抗新冠口服小分子药物“SHEN26”胶囊近期取得新进展。

“SHEN26”是一款核苷类似物。临床前研究结果显示：“SHEN26”对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著；同时“SHEN26”药物作用机制明确，口服生物利用度好，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应，结合其化学结构简单、合成难度低等综合优势，有利于成本的把控及药品普及。

南方科技大学坪山生物医药研究院院长、深圳安泰维生物医药有限公司董事长张绪穆介绍，该药品的临床预期非常好，一期已经顺利完成，12月开始做二期临床工作。“为了以后能大规模生产，我们最近正在研究符合国家药监局标准的原料制剂的大规模生产工艺方法”，张绪穆说。

对于“SHEN26”药物的安全性，南方科技大学坪山生物医药研究院副院长李硕表示，临床数据表明这个药物的安全性很高，对比同类也有竞争优势。

预防新冠多肽鼻喷药物完成一期临床

形成预防、诊断和治疗产品布局

由深圳创新团队研发的多肽鼻喷剂药物也传来好消息。在龙华区翰宇创新产业园，抗新型冠状病毒感染肺炎的多肽鼻喷剂药物近期已紧急发往多地支援。

深圳翰宇药业股份有限公司副总裁唐洋明介绍，多肽鼻喷剂药物是一款膜病毒的膜融合抑制剂，抗病毒的原理是阻止病毒和宿主细胞的融合。此前，这款药物已获得了发明专利证书。

据了解，深圳翰宇药业研发的这款HY3000鼻喷雾剂，是一款新型多肽膜融合抑制剂，它通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。

药物具有两大优势：一方面是通过鼻部给药一方面能够直接作用于新冠病毒的主要侵入路径，无需人体免疫系统参与；另一方面，这一产品活性分子为膜融合抑制剂多肽，通过抑制病毒进入细胞起效，作用靶点保守、受病毒变异影响低。

深圳翰宇药业执行总裁余品香表示，该项目已完成全部临床前研究和GMP条件下临床批样品生产，新药临床试验申请于8月获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，现已完成一期临床试验，相关数据正在整理。二期临床试验方案经专家论证并得到国家药审中心确认，正在启动二期临床。项目有望于2023年初完成探索性临床试验，申请紧急使用，同步开展确证性临床试验，争取以应急审批通道申报上市。

深圳卫视&壹深圳客户端记者：黄涛